Serveis de fabricació OEM/ODM de generador d'oxigen mèdic i cambra hiperbàrica
Àmbit:
Generadors d'oxigen VPSA/VSA, sistemes de gasos mèdics, cambres d'oxigen hiperbàrics (tou, rígid, personalitzat)
01
Instal·lació:
Base de fabricació i R+D de 30.000 m2, Chengdu, Xina
02
Compliment:
Marcs del sistema de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics/ISO; redactor d'estàndards nacionals (cambres d'oxigen hiperbàriques)
03
IP/Tecnologia:
68 patents nacionals (7 patents d'invenció, 33 drets d'autor de programari); Arquitectura de procés VPSA/VSA lliure d'oli-de baixa pressió-
04
Models de compromís
|
Model |
Àmbit |
MOQ / Llindar |
Validació / Entregables |
|
OEM / marca privada |
Els conjunts bàsics dissenyats per LBYL-s'han canviat de nom segons les especificacions del comprador |
Depenent-del projecte |
Prova d'acceptació de fàbrica (FAT), transferència de fitxers tècnics, suport legal de lliurament TCF del fabricant |
|
ODM/Desenvolupament personalitzat |
Redisseny del perfil de flux/pressió, tancament estructural, localització PLC/HMI |
NRE + compromís de volum |
Construcció de prototips, llançament 3D STEP/IGES, prova d'hidro/pressió de cambra, entrada de dossier tècnic CE/ISO |
Matriu de personalització
|
Dimensió |
Línia de base estàndard |
Gamma de personalització |
Restricció d'enginyeria |
|
Sortida / Flux d'oxigen |
5-60 Nm3/h per unitat |
Escalat modular patins (fins a la-integració central d'atenció aguda) |
Petjada, càrrega de potència (380V/440V, trifàsica) |
|
Purificació / Puresa |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Control del punt de rosada, filtració mèdica multi-etapa |
Corba d'envelliment del tamís molecular en funció de la pressió del cicle |
|
Pressió/Volum de la cambra |
Suau: 1,3-1,5 ATA / Rígid: 1,5-3,0 ATA |
Geometria de la cambra, configuració del port (entrada EEG/ECG), distribució de seients/estiradors |
Compliment del codi del recipient a pressió ASME/GB/ISO |
|
Sistema de control |
PLC Siemens/Delta + HMI tàctil |
Interfície d'usuari multi-idioma, integració de BMS d'hospital Modbus/BACnet |
Temporitzador de vigilància, vàlvula pneumàtica d'abocament de seguretat |
|
Tancament / Branding |
Acer recobert de pols-/blanc industrial |
Color RAL personalitzat, plaques d'identificació gravades amb làser-, gràfics d'interfície d'usuari-secretats |
Classificació de resistència UV/abrasió |
Especificacions d'embalatge i logística
Cambres hiperbàriques:
Caixa de fusta contraxapada lliure de fumigació{0}; bossa de barrera de buit dessecant; bloqueig d'escuma-absorció de cops per a portes acríliques/d'acer.
Patins d'oxigen:
Skid-obert en contenidors o paletitzat; embolcall anti-condensació; instrumentació exposada tapada.
Etiquetatge de traçabilitat:
Placa de sèrie-marcada amb làser (UID, tensió d'entrada, pressió màxima de treball, data de fabricació); etiquetes de codi de barres/QR d'actiu per mapa SKU del client.
Flux de treball d'enginyeria i producció
Congelació d'especificacions:Congelar P&ID, esquema elèctric, objectius de puresa de gas i mercat objectiu regulador.
DFM / NRE:Verificació d'aprovisionament de components (certificats de compressor/tamís molecular/plaques del recipient), llançament del model 3D STEP/IGES per a la integració mecànica del comprador, tancament de la lògica de control-desactivada.
Prototip / FAT:Funció en funcionament-(prova contínua de 72-hores per a plantes d'oxigen; prova de pressió hidropneumàtica per a recipients a pressió).
Producció a granel:Traçabilitat del material per lots (certificats de prova de molí d'acer, registres de lot de vàlvules/sensors).
Porta de control de qualitat:Comprovació de fuites (protocol d'heli/bombolla de sabó), prova de potència elèctrica, generació de certificats de calibratge.
Paquet de documentació:Com-P&ID construït, manual d'usuari/servei, extractes de fitxers tècnics de construcció CE/ISO, catàleg de peces de recanvi.
Dades tècniques-Base per a l'avaluació tècnica del comprador
Perfil energètic de VPSA:Cicle de baixa-pressió (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Mitigació del soroll:Tancament acústic que es redueix a<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Factor de seguretat del vaixell:Cascs de pressió hiperbàrica calculats segons els estàndards de càrrega de fatiga cíclica (factor de seguretat de rendiment/de tracció mínim conforme al codi nacional de recipients a pressió mèdica).
Responsabilitat legal i normativa:Provisió d'un fitxer de gestió de riscos (marc ISO 14971), seguretat elèctrica (dades d'alineació IEC 60601-1 si escau), càlculs de disseny de recipients a pressió i lliurament complet de fitxers tècnics de construcció (TCF) que donen suport al client que actua com a fabricant legal per a l'organisme notificat local o auditories reguladores.
Cicle de vida i model de suport de camp
Consumibles/Programa de desgast:
Interval de substitució del tamís molecular: 5-8 anys (depenent de l'-hora de funcionament i del punt de rosada).
Servei de revisió del compressor/{0}}anell de segellat: 16.000-24.000 hores d'execució.
Suport de camp:
Diagnòstic remot de telemetria de PLC/HMI, caiguda modular-de patins de recanvi i enviament de recanvis-directe de fàbrica/partner regional (vàlvules de compressor, kits de calibratge de sensors).
Llista de verificació de RFQ i admissió d'alineació tècnica
Aplicació prevista (subministrament central clínic, mòbil/contenidor, hiperbàric multi-lloc/monolloc)
Caudal (Nm3/h) i pressió de lliurament (MPa) o ATA de la cambra i capacitat del pacient
Estàndard de xarxa elèctrica (tensió/freqüència/fase)
Marc normatiu objectiu (full de ruta CE-MDD/MDR, alineació ISO 13485, assistència local de registre d'importació necessària)
Volum anual estimat/mida del lot per al nivell de preus a granel